Dugotrajni i frustrirajući postupak odobravanja novih prehrambenih proizvoda CBD -a u Velikoj Britaniji napokon je vidio značajan proboj! Od početka 2025. godine, pet novih prijava uspješno je prošao fazu procjene sigurnosti od strane UK Agencije za standarde hrane (FSA). Međutim, ta su odobrenja pojačala žestoku raspravu u industriji oko strogog prihvatljivog dnevnog unosa (ADI) FSA -e - značajno smanjenje od prethodnih 70 mg ADI -a najavljenih u listopadu 2023., što je industriju uhvatilo na stranu.
Pet prijava do sada odobrenih ove godine pokriva oko 850 proizvoda, a preko 830 njih proizlazi iz zajedničkog podnošenja TTS Pharma, Liverpoola i Herbl -a, najvećeg distributera kanabisa u Kaliforniji.
Stroge ograničenja na unosu CBD -a
Ostale aplikacije koje se kreću naprijed uključuju one iz mozga bioceutskih, milja visokih laboratorija, CBDMD -a i Grupe Bridge Farm. Svih pet novoodobrenih prijava u skladu s 10 mg ADI limitom, pragom koji su dugo kritizirali dionici u industriji kao pretjerano restriktivni. Promatrači sugeriraju da FSA odobravajući ove odobrenja šalje snažan signal industriji da aplikacije koje predlažu da viši ADI -i vjerojatno neće prenijeti sigurnosne preglede.
Udruženje za trgovinu kanabisom, britanska industrijska skupina, optužila je FSA da zloupotrebljava ADI kao obvezujuće ograničenje, a ne savjetodavne smjernice, tvrdeći da granica ne uspijeva objasniti razlike između izolata CBD-a, destilata i ekstrakta punog spektra. Budući da je FSA spustio ADI u listopadu 2023. godine, podaci u industriji upozorili su da bi tako nizak prag unosa mogao učiniti CBD proizvode neučinkovitim, ugušiti rast tržišta i odvratiti ulaganja. Suprotno tome, Europsko udruženje industrijske konoplje (EIHA) predložilo je umjerenije ADI ograničenje od 17,5 mg europskim regulatorima, odražavajući evoluirajuće znanstvene procjene.
Tržišna neizvjesnost
Unatoč širokoj kritici ADI -a, nedavna odobrenja pokazuju da se Velika Britanija kreće prema sveobuhvatnoj regulaciji tržišta CBD -a - iako sporim tempom. Od siječnja 2019., kada su ekstrakti CBD -a klasificirani kao nova hrana, FSA se bori s početnih 12.000 prijava proizvoda. Do danas je oko 5000 proizvoda ušlo u fazu pregledavanja rizika. Nakon pozitivnih ishoda, FSA i Standardi za hranu Škotske preporučuju odobrenje tih proizvoda ministrima širom Velike Britanije.
Ova odobrenja slijede tri prijave odobrene 2024. godine, uključujući proizvode Chanelle McCoy's Puriis i Cannaray, kao i prijavu konzorcija koji je vodio EIHA, koji je podnio više od 2700 proizvoda. Prema posljednjem izvješću FSA-e, agencija očekuje da će do sredine 2025. godine preporučiti prve tri prijave proizvoda. Nakon odobrenja, ovi će proizvodi postati prvi potpuno ovlašteni CBD proizvodi koji su legalno dostupni na tržištu u Velikoj Britaniji.
Pored novih odobrenja, FSA je nedavno uklonila 102 proizvoda sa svog javnog popisa aplikacija za CBD proizvoda. Ovi proizvodi moraju proći potpunu provjeru prije nego što se mogu i dalje prodavati. Dok su se neki proizvodi dobrovoljno povukli, drugi su uklonjeni bez jasnog objašnjenja. Do danas je gotovo 600 proizvoda potpuno uklonjeno iz postupka.
Navodi se da konzorcij EIHA ima još 2.201 proizvoda u drugoj prijavi za destilate CBD -a, ali ova aplikacija ostaje u prvoj fazi pregleda FSA - "čeka dokaze."
Neizvjesna industrija
Tržište CBD -a u Velikoj Britaniji, u vrijednosti od oko 850 milijuna dolara, ostaje u nesigurnom stanju. Osim rasprave o ADI -u, zabrinutost zbog dozvoljenih razina THC dodala je daljnju neizvjesnost. FSA, usklađujući se s strogim tumačenjem Zakona o zlouporabi droga, inzistira na tome da bi svaki otkriveni THC mogao učiniti proizvod nezakonitim, osim ako ne ispuni stroge izuzetih kriterija proizvoda (EPC). Ovo je tumačenje već izazvalo pravne sporove, poput slučaja konoplje Jersey, gdje je tvrtka uspješno osporila odluku matičnog ureda da blokira svoj uvoz.
Dionici u industriji predvidjeli su da će FSA pokrenuti osmotjednu javnu konzultaciju o propisima CBD-a početkom 2025. godine, očekujući daljnje sukobe oko pragova THC-a i stroge provođenje 10 mg ADI-ja. Međutim, od 5. ožujka 2025. FSA tek treba pokrenuti savjetovanje, što je kritični korak u procesu preporuke prve serije aplikacija za CBD proizvod.
Post Vrijeme: ožujak-24-2025