Dugotrajan i frustrirajući proces odobravanja novih CBD prehrambenih proizvoda u Ujedinjenom Kraljevstvu konačno je doživio značajan napredak! Od početka 2025. godine, pet novih zahtjeva uspješno je prošlo fazu procjene sigurnosti od strane Agencije za standarde hrane Ujedinjenog Kraljevstva (FSA). Međutim, ova odobrenja intenzivirala su žustru raspravu unutar industrije o strogoj granici prihvatljivog dnevnog unosa (ADI) FSA-e od 10 mg - što je znatno smanjenje u odnosu na prethodnih 70 mg ADI najavljenih u listopadu 2023., što je iznenadilo industriju.
Pet odobrenih zahtjeva do sada ove godine pokrivaju otprilike 850 proizvoda, od kojih preko 830 proizlazi iz zajedničke prijave tvrtki TTS Pharma, Liverpool i HERBL, najvećeg distributera kanabisa u Kaliforniji.
Stroga ograničenja unosa CBD-a
Ostali zahtjevi koji se nastavljaju uključuju one od Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD i Bridge Farm Group. Svih pet novoodobrenih zahtjeva u skladu su s ograničenjem od 10 mg ADI-a, pragom koji su dionici industrije dugo kritizirali kao previše strog. Promatrači sugeriraju da FSA davanjem ovih odobrenja šalje snažan signal industriji da zahtjevi koji predlažu veće ADI-je vjerojatno neće proći sigurnosne preglede.
Udruženje za trgovinu kanabisom, britanska industrijska grupa, optužilo je FSA da zlouporablja ADI kao obvezujuću gornju granicu, a ne kao savjetodavne smjernice, tvrdeći da ograničenje ne uzima u obzir razlike između CBD izolata, destilata i ekstrakata punog spektra. Otkad je FSA snizila ADI u listopadu 2023., podaci iz industrije upozoravaju da bi tako nizak prag unosa mogao učiniti CBD proizvode neučinkovitima, ugušiti rast tržišta i odvratiti ulaganja. Nasuprot tome, Europsko udruženje za industrijsku konoplju (EIHA) predložilo je europskim regulatorima umjerenije ograničenje ADI-ja od 17,5 mg, odražavajući razvoj znanstvenih procjena.
Nesigurnost tržišta
Unatoč raširenim kritikama ADI-ja, nedavna odobrenja ukazuju na to da se UK kreće prema sveobuhvatnoj regulaciji tržišta CBD-a - iako sporim tempom. Od siječnja 2019., kada su CBD ekstrakti klasificirani kao nova hrana, FSA se bori s početnih 12 000 podnesaka za proizvode. Do danas je oko 5000 proizvoda ušlo u fazu pregleda upravljanja rizicima. Nakon pozitivnih ishoda, FSA i Food Standards Scotland preporučit će odobrenje ovih proizvoda ministrima diljem UK-a.
Ova odobrenja slijede nakon tri zahtjeva odobrena 2024. godine, uključujući proizvode Chanelle McCoy Pureis i Cannaray, kao i zahtjeva konzorcija predvođenog EIHA-om, koji je podnio preko 2700 proizvoda. Prema najnovijem izvješću FSA-e, agencija očekuje da će prva tri zahtjeva za proizvode preporučiti britanskim ministrima do sredine 2025. Nakon odobrenja, ovi će proizvodi postati prvi potpuno odobreni CBD proizvodi legalno dostupni na britanskom tržištu.
Uz nova odobrenja, FSA je nedavno uklonila 102 proizvoda sa svog javnog popisa zahtjeva za CBD proizvode. Ti proizvodi moraju proći potpunu validaciju prije nego što se mogu nastaviti prodavati. Dok su neki proizvodi dobrovoljno povučeni, drugi su uklonjeni bez jasnog objašnjenja. Do danas je gotovo 600 proizvoda potpuno uklonjeno iz procesa.
Izvješćuje se da konzorcij EIHA ima još 2201 proizvoda u drugoj prijavi za CBD destilate, ali ta prijava je još uvijek u prvoj fazi pregleda FSA-e - „čeka se dokazi“.
Nesigurna industrija
Tržište CBD-a u Ujedinjenom Kraljevstvu, procijenjeno na otprilike 850 milijuna dolara, i dalje je u nesigurnom stanju. Osim rasprave o ADI-ju, zabrinutost zbog dopuštenih razina THC-a dodala je dodatnu nesigurnost. FSA, slijedeći strogo tumačenje Zakona o zlouporabi droga od strane Ministarstva unutarnjih poslova, inzistira na tome da svaki detektabilni THC može učiniti proizvod ilegalnim osim ako ne ispunjava stroge kriterije za izuzete proizvode (EPC). Ovo tumačenje već je izazvalo pravne sporove, poput slučaja Jersey Hemp, gdje je tvrtka uspješno osporila odluku Ministarstva unutarnjih poslova o blokiranju uvoza.
Dionici industrije očekivali su da će FSA pokrenuti osmotjedno javno savjetovanje o propisima o CBD-u početkom 2025., očekujući daljnje sukobe oko pragova THC-a i stroge provedbe ADI od 10 mg. Međutim, do 5. ožujka 2025. FSA još nije pokrenula savjetovanje, što je ključni korak u procesu preporučivanja prve serije prijava za CBD proizvode.
Vrijeme objave: 24. ožujka 2025.