Nedavno je Health Canada objavila planove za uspostavu regulatornog okvira koji bi omogućio prodaju CBD (kanabidiol) proizvoda bez recepta.
Iako je Kanada trenutno najveća zemlja na svijetu s legaliziranom konopljinom za odrasle, od 2018. godine kanadski regulatori uvrstili su CBD i sve ostale fitokanabinoide na Popis lijekova na recept (PDL), što od potrošača zahtijeva da dobiju recept za kupnju CBD proizvoda.
S obzirom na to da je CBD - kanabinoid koji je prirodno prisutan u legalnoj konoplji za odrasle - bio predmet ovog kontradiktornog statusa zbog nedostatka dovoljnih znanstvenih dokaza u to vrijeme o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti, predložene promjene imaju za cilj riješiti tu nedosljednost.
Dana 7. ožujka 2025., Ministarstvo zdravstva Kanade pokrenulo je javne konzultacije kako bi uključilo CBD u postojeći okvir za prirodne zdravstvene proizvode (NHP), omogućujući legalnu kupnju CBD proizvoda bez recepta. Konzultacije, koje su započele 7. ožujka 2025., traže povratne informacije od javnosti i dionika, a završit će 5. lipnja 2025.
Predloženi okvir nastoji proširiti pristup CBD proizvodima koji se izdaju bez recepta, uz održavanje strogih standarda sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete. Ako se usvoje, ove promjene mogle bi preoblikovati zahtjeve za usklađenost s CBD-om i licenciranje za tvrtke diljem Kanade.
Konzultacije se usredotočuju na sljedeće ključne točke:
• CBD kao sastojak prirodnih zdravstvenih proizvoda – Izmjena „Propisa o prirodnim zdravstvenim proizvodima“ kako bi se omogućila upotreba CBD-a za blaža zdravstvena stanja.
• Veterinarski CBD proizvodi – Reguliranje veterinarskih CBD proizvoda koji se izdaju bez recepta u skladu s „Propisima o hrani i lijekovima za zdravlje životinja“.
• Klasifikacija proizvoda – Određivanje, na temelju znanstvenih dokaza, treba li CBD ostati samo na recept ili biti dostupan kao prirodni zdravstveni proizvod.
• Usklađivanje sa „Zakonom o kanabisu“ – Osiguravanje regulatorne dosljednosti za CBD proizvode i prema „Zakonu o hrani i lijekovima“ i prema „Zakonu o kanabisu“.
• Smanjenje opterećenja licenciranjem – Razmatranje o tome treba li ukinuti zahtjeve za licenciranje lijekova i istraživanja kanabisa za tvrtke koje isključivo rukuju CBD-om.
Ove bi promjene regulirale CBD proizvode slično kao i druge lijekove koji se mogu kupiti bez recepta, čineći ih dostupnijima uz održavanje strogih standarda sigurnosti i učinkovitosti.
Za proizvođače, trgovce i distributere CBD proizvoda, ako se CBD uključi u ovaj regulatorni okvir, tvrtke bi mogle lansirati CBD zdravstvene proizvode bez recepta u skladu sa standardima Health Canada. Međutim, tvrtke moraju osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju relevantne zahtjeve sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete.
Novi okvir mogao bi uvesti i ograničenja označavanja i marketinga, ograničavajući tvrdnje o proizvodima, otkrivanje sastojaka i oglašavanje. Osim toga, međunarodne ugovorne obveze Kanade mogle bi utjecati na politike uvoza i izvoza CBD-a, što bi utjecalo na tvrtke s globalnim poslovanjem.
Vrijeme objave: 26. ožujka 2025.