Prema izvješćima ukrajinskih medija, prva serija proizvoda medicinskih kanabisa službeno je registrirana u Ukrajini, što znači da bi pacijenti u zemlji trebali biti u mogućnosti primati liječenje u narednim tjednima.
Poznata kompanija za medicinske kanabis Curaleaf International objavila je da je uspješno registrirala tri različita proizvoda nafte u Ukrajini, koji su u kolovozu prošle godine legalizirali medicinski kanabis.
Iako će ovo biti prva serija kompanija medicinskih kanabisa koje su svoje proizvode distribuirale pacijentima u Ukrajini, to nikako neće biti posljednje, jer postoje izvještaji da je ovo novo tržište medicinskog kanabisa u Ukrajini privuklo "veliku pažnju od međunarodnih dionika", od kojih se mnogi nadaju da će dobiti udio u pitanju u Ukrajinu. Ukrajina je postala vruća roba.
Međutim, za tvrtke koje su željne ući u ovo novo tržište, mnogi jedinstveni i složeni čimbenici mogu produžiti vrijeme lansiranja tržišta.
pozadina
Dana 9. siječnja 2025. godine u ukrajinski nacionalni registar lijekova dodana je prva serija medicinskih proizvoda od kanabisa, što je obvezan postupak za sve sirovine od kanabisa (API) za ulazak u zemlju.
To uključuje tri ulja punog spektra iz Curaleaf -a, dva uravnotežena ulja s THC i CBD sadržajem od 10 mg/ml i 25 mg/ml, odnosno još jedno ulje kanabisa sa sadržajem THC -a od samo 25 mg/ml.
Prema ukrajinskoj vladi, očekuje se da će ovi proizvodi biti pokrenuti u ukrajinskim ljekarnama početkom 2025. godine. Predstavnica ukrajinske osobe Olga Stefanishna rekla je lokalnim medijima: „Ukrajina je cijelu godinu legalizirala medicinsku marijuanu.
Tijekom tog razdoblja, ukrajinski se sustav pripremio za legalizaciju lijekova za medicinski kanabis na zakonodavnoj razini. Prvi proizvođač već je registrirao API kanabisa, tako da će se u ljekarnama uskoro pojaviti prva serija lijekova
Ukrajinska konzultantska skupina za kanabis, koju je osnovala gospođa Hannah Hlushchenko, nadzirala je cijeli postupak i trenutno surađuje s više kompanija za medicinske kanabis kako bi unijela svoje proizvode u zemlju.
Gospođa Helushenko je rekla: "Prvi put smo prošli kroz ovaj postupak, i iako se nismo susreli s previše poteškoća, regulatorne vlasti bile su vrlo pažljive i pažljivo pregledale svaki detalj točke registracije. Sve mora strogo u skladu s stabilnošću i zahtjevima za usklađenost, uključujući upotrebu ispravnog registracijskog standarda (ECTD) formata.
Strogi zahtjevi
Gospođa Hlushenko objasnila je da se, unatoč snažnom interesu međunarodnih kompanija za kanabis, neke tvrtke još uvijek bore da registriraju svoje proizvode zbog strogih i jedinstvenih standarda koje zahtijevaju ukrajinske vlasti. Samo tvrtke s izvrsnim regulatornim dokumentima koji u potpunosti u skladu sa standardima registracije lijekova (ECTD) mogu uspješno registrirati svoje proizvode.
Ovi strogi propisi proizlaze iz Ukrajinskog postupka registracije API -ja, koji je ujednačen za sve API -je bez obzira na njihovu prirodu. Ovi propisi nisu potrebni koraci u zemljama poput Njemačke ili Velike Britanije.
Gospođa Hlushchenko izjavila je da s obzirom na status Ukrajine kao tržište u nastajanju za medicinski kanabis, njegova regulatorna tijela također su "oprezna u svemu", što bi moglo predstavljati izazove za tvrtke koje nisu upoznati ili nisu svjesne ovih visokih standarda.
Za tvrtke bez cjelovitih dokumenata o usklađenosti, ovaj postupak može postati prilično težak. Naišli smo na situacije u kojima su tvrtke navikle na prodaju proizvoda na tržištima kao što su Velika Britanija ili Njemačka smatraju da su Ukrajini zahtjevi neočekivano oštri. To je zato što se regulatorna tijela Ukrajine strogo pridržavaju svakog detalja, tako da uspješna registracija zahtijeva odgovarajuću pripremu
Pored toga, Društvo prvo mora dobiti odobrenje regulatornih tijela za dobivanje kvota za uvoz određenih količina medicinske marihuane. Rok za podnošenje ovih kvota je 1. prosinca 2024., ali mnoge prijave još nisu odobrene. Bez prethodnog odobrenja (poznatog kao "ključni korak u procesu"), tvrtke ne mogu registrirati ili uvoziti svoje proizvode u zemlju.
Sljedeća tržišna akcija
Osim što pomaže tvrtkama da registriraju svoje proizvode, gospođa Hlushchenko također se zalaže za popunjavanje nedostataka u obrazovanju i logistici u Ukrajini.
Ukrajinsko udruženje za medicinski kanabis priprema tečajeve za liječnike o tome kako propisati medicinski kanabis, što je nužan korak za razumijevanje tržišta i osigurati da medicinski stručnjaci imaju povjerenja u propisivanje. Istodobno, udruga također poziva međunarodne stranke zainteresirane za razvoj ukrajinskog tržišta medicinskog kanabisa kako bi udružile snage i pomogli liječnicima da shvate kako industrija djeluje.
Ljekarne se također suočavaju s neizvjesnošću. Prvo, svaka ljekarna treba dobiti licence za maloprodaju, proizvodnju lijekova i prodaju narkotičkih lijekova, što će ograničiti broj ljekarni sposobnih za izdavanje recepata medicinskih kanabisa na oko 200.
Ukrajina će također usvojiti lokalni sustav nadzora i upravljanja lijekovima, što znači da ljekarne moraju interno izraditi te pripreme. Iako se proizvodi medicinskog kanabisa smatraju aktivnim farmaceutskim sastojcima, nema jasnih uputa ili regulatornih okvira za njihovo rukovanje u ljekarnama. U stvari, ljekarne nisu sigurne u svoje odgovornosti - bilo da pohranjuju proizvode, kako bilježiti transakcije ili što je potrebna papirologija.
Zbog mnogih potrebnih smjernica i okvira koji se i dalje razvijaju, čak se i regulatorni predstavnici ponekad mogu osjećati zbunjeno u određenim aspektima procesa. Ukupna situacija ostaje složena, a svi dionici naporno rade na rješavanju ovih izazova i razjašnjenju procesa što je prije moguće kako bi iskoristili priliku za ulazak u tržište Ukrajine u nastajanju u nastajanju
Post Vrijeme: siječanj-20-2025