Dana 12. ožujka, Health Canada je najavila periodična ažuriranja „Propisa o kanabisu“, „Propisa o industrijskoj konoplji“ i „Zakona o kanabisu“, pojednostavljujući određene propise kako bi se olakšao razvoj legalnog tržišta kanabisa. Regulatorne reforme prvenstveno se usredotočuju na pet ključnih područja: licenciranje, proizvodnju, pakiranje i označavanje, sigurnost i vođenje evidencije. Vlada ima za cilj riješiti neke od izazova s kojima se industrija trenutno suočava, a istovremeno zadržati ključna razmatranja javnog zdravlja i sigurnosti u okviru saveznog „Zakona o kanabisu“. Iako su propisi prošli kroz druge promjene od legalizacije kanabisa u listopadu 2018., ovo je najopsežniji paket regulatornih promjena do danas. Iako se očekuje da će regulatorne reforme povećati troškove nadzora Health Canada, agencija je izjavila da će se regulatorno opterećenje i troškovi za mala poduzeća smanjiti. Predviđa se da će se administrativno opterećenje za poduzeća s kanabisom smanjiti za 7,8 milijuna dolara godišnje.
Ključne promjene u propisima o kanabisu
Istraživanje
Organizacije i pojedinačni istraživači više ne moraju podnositi zahtjev za istraživačku licencu kada provode studije koje nisu na ljudima ili životinjama, sve dok u bilo kojem trenutku posjeduju najviše 30 grama suhog kanabisa ili njegovog ekvivalenta u istraživačke svrhe. Pojedinci ili organizacije mogu proizvoditi kanabis u istraživačke svrhe, ali im je zabranjeno uzgajati, razmnožavati ili ubirati kanabis.
Mikrokultivacija i rasadnici
Dopušteni opseg za objekte za mikrouzgoj i mikropreradu učetverostručio se. Prije su objekti za mikrouzgoj bili ograničeni na uzgoj kanabisa unutar površine od 200 četvornih metara. To ograničenje sada je prošireno na 800 četvornih metara, bez ograničenja količine kanabisa koja se može uzgajati unutar tog prostora. Prije su objekti za mikropreradu mogli prerađivati samo do 600 kilograma sušenog kanabisa ili njegovog ekvivalenta. To ograničenje sada je povećano na 2400 kilograma. Rasadnici kanabisa, koji su prije bili ograničeni na prostor od 50 četvornih metara i mogli su ubrati do 5 kilograma cvjetova kanabisa za proizvodnju sjemena, sada mogu raditi unutar površine od 200 četvornih metara. Međutim, rasadnici i dalje moraju uništiti cvjetove kanabisa nakon žetve sjemena.
Osobe za osiguranje kvalitete (QAP)
Izmjene i dopune "Propisa o kanabisu" povećale su broj zamjenskih djelatnika za osiguranje kvalitete dopuštenih unutar tvrtke. Prije je broj zamjenskih djelatnika za osiguranje kvalitete bio ograničen na dva; to je ograničenje sada ukinuto.
Pelud kanabisa
Pelud kanabisa, koji se prije nije spominjao u "Propisima o kanabisu", sada je dopuštena prodaja između nositelja licence.
Informacije za potrošače
Licencirani prerađivači više nisu obvezni uključivati tiskanu kopiju dokumenata s informacijama za potrošače u svako poslano pakiranje proizvoda od kanabisa.
Proširenja pravila o COVID-19
Nekoliko privremenih promjena koje je Health Canada uvela tijekom pandemije COVID-19 i naknadnih zatvaranja sada su trajne. To uključuje uklanjanje zahtjeva za uvoznike i izvoznike kanabisa i industrijske konoplje da navedu ulazne i izlazne luke na svojim uvoznim/izvoznim dozvolama.
Suspenzija licence
Prema novoj politici, Health Canada može suspendirati licence svih nositelja licenci koji ne plate naknade ili ne podnesu prijave prihoda od kanabisa kako je propisano "Naredbom o naknadama za kanabis".
Derivati kanabisa
Derivati napravljeni od nepsihoaktivnih sjemenki kanabisa, zrelih stabljika i korijena sada se mogu uvoziti, izvoziti, prodavati i prerađivati bez dozvole, uz određena ograničenja na temelju potencijalnog sadržaja kanabisa.
Industrijska konoplja
Izmjene kanadskih "Propisa o industrijskoj konoplji (IHR)" ukinule su prethodnu maksimalnu koncentraciju THC-a od 10 ppm za derivate sjemenki industrijske konoplje. Osim toga, ukinuti su zahtjevi za testiranje, označavanje veleprodaje i zahtjevi za uvoz/izvoz. Ove promjene omogućuju uvoz, izvoz, prodaju i preradu derivata sjemenki industrijske konoplje koji nisu psihoaktivni bez dozvole.
Izuzeća za kanabis (Zakon o hrani i lijekovima)
Prema "IHR-u", hrana ili kozmetika koja sadrži kanabis proizvedena isključivo od derivata sjemenki industrijske konoplje sada je izuzeta.
Sigurnost osoblja i lokacije
Izmjenama i dopunama „Propisa o kanabisu“ ukinut je zahtjev za prisutnost osoblja s sigurnosnom provjerom na lokaciji. Uzgajivači i prerađivači kanabisa sada mogu slati kanabis na sanaciju (npr. ozračivanje) bez potrebe da osoblje s sigurnosnom provjerom prati proces. To se odnosi i na nositelje istraživačkih licenci ili licenci za droge od kanabisa. Osim toga, ukinut je zahtjev za sustavima za detekciju upada oko perimetra lokacija. Sva licencirana operativna područja bez kanabisa ili aktivnosti povezanih s kanabisom više ne zahtijevaju opremu za video snimanje ili sustave za detekciju upada za kontinuirani rad. Ukinuti su i prethodni zahtjevi da skladišna područja imaju „sobu unutar sobe“ te za evidenciju osoblja koje ulazi i izlazi iz skladišnih prostora. Nositelji saveznih licenci sada su dužni čuvati vizualne zapise koji prikazuju kretanje oko perimetra lokacije, operativnih područja (u zatvorenom i na otvorenom) i skladišnih prostora najmanje godinu dana od datuma evidentiranja.
Pre-rollovi i etanol
Uklonjeno je prethodno ograničenje koje je ograničavalo težinu pojedinačnih jedinica suhog kanabisa za inhalaciju (npr. prethodno smotanog kanabisa) na 1 gram. Uz prethodno dopuštene proizvode od ekstrakta kanabisa i jestive proizvode od kanabisa, etanol je sada dopušten kao sastojak u određenim proizvodima od kanabisa, uključujući ekstrakte kanabisa za inhalaciju, s maksimalnom neto težinom od 7,5 grama.
Pakiranje kanabisa
Kanadsko ministarstvo zdravstva uvelo je nekoliko promjena u zahtjevima za pakiranje kanabisa, uključujući dopuštanje prozorčića na pakiranju sušenog kanabisa i dopuštanje korištenja različitih boja na spremnicima kanabisa. Više spremnika jestivih proizvoda od kanabisa sada se može pakirati u najudaljeniji spremnik koji se koristi za sušeni ili svježi kanabis, topikalne proizvode od kanabisa i proizvode od ekstrakta kanabisa. Ograničenje od 30 grama (ili ekvivalenta) i dalje se odnosi na najudaljeniji spremnik. Prethodno ograničenje od 10 miligrama THC-a za jestive proizvode od kanabisa u najudaljenijem spremniku je ukinuto, što omogućuje zajedničko pakiranje više pojedinačnih jestivih proizvoda koji sadrže THC.
Označavanje proizvoda od kanabisa
QR kodovi su sada dopušteni na pakiranjima kanabisa, a upotreba preklopnih ili samoljepljivih naljepnica proširena je na sve veličine pakiranja. Prije su samo mali spremnici kanabisa smjeli koristiti takve naljepnice. Nositelji licenci za kanabis sada također mogu koristiti umetke i letke. Veličina fonta za informacije o kanabinoidima i potenciji sada može biti velika kao i potrebne poruke zdravstvenih upozorenja. Proizvodi od kanabisa sada trebaju prikazivati samo ukupni sadržaj THC-a i ukupnog CBD-a na etiketama, a ne i "ukupni" i "stvarni" sadržaj THC-a i CBD-a. Odobreno je 12-mjesečno prijelazno razdoblje, koje proizvođačima omogućuje korištenje postojećeg inventara na etiketama. Uklonjeni su zahtjevi za izjave o ekvivalentnosti sušenog kanabisa na etiketama i uključivanje izjava "datum isteka nije određen" bez studija stabilnosti. Najudaljenija pakiranja koja sadrže više izravnih spremnika više ne moraju prikazivati podatke o datumu pakiranja, iako izravni spremnici i dalje moraju sadržavati te podatke. Pošiljke su sada dopuštene unutar sedam dana prije ili nakon otisnutog datuma pakiranja (odredba iz doba COVID-a), a simboli poput logotipa recikliranja dopušteni su na pakiranju, uz neka ograničenja.
Vođenje evidencije i izvještavanje
Vlasnici licenci za kanabis više nisu obvezni evidentirati količinu, način upotrebe ili razloge za korištenje bilo koje tvari u proizvodima od kanabisa. Vlasnici licenci također više nisu obvezni podnositi Obavijest o novom proizvodu od kanabisa (NNCP) prije nego što sušeni ili svježi proizvodi od kanabisa budu dostupni za maloprodaju. Osim toga, ukinut je zahtjev da vlasnici licenci zadrže dokument s popisom ekstrakata kanabisa, topikalnih proizvoda od kanabisa ili jestivih proizvoda od kanabisa prilikom prodaje, distribucije ili izvoza proizvoda od kanabisa. Novi propisi ukidaju sve zahtjeve za vođenje evidencije o otpadu od uzgoja kanabisa (listovi, izdanci i grane prikupljene tijekom razmnožavanja, uzgoja ili berbe) i potrebu za kvalificiranim osobljem koje bi svjedočilo i ovjeravalo uništavanje takvih materijala na licu mjesta ili izvan njega. Opisi lokacije i načina uništavanja otpada od kanabisa više nisu potrebni. Godišnja izvješća regulatoru, koja su prvenstveno opisivala promotivne planove i troškove, ukinuta su, iako vlasnici licenci i dalje moraju čuvati informacije o promotivnim troškovima i opise vrsta promocija povezanih s tim troškovima. Vlasnici licenci za kanabis više ne moraju dostavljati informacije Health Canada o tome jesu li vlasništvo ili prava primarnih investitora prenesena ili na drugi način pružena drugima, zajedno s drugim povezanim detaljima. Vlasnici licenci u potpunom vlasništvu javno trgovanih društava više ne moraju izvještavati ključne investitore, jer drugi aspekti financijskog izvještavanja i dalje pokrivaju to. Vlasnici licenci sada moraju mjeriti i evidentirati broj zasađenih sjemenki kanabisa, a ne njihovu neto težinu.
Narudžba sustava za praćenje kanabisa
Mjerna jedinica za mjesečno izvještavanje o nepakiranom sjemenu biljke kanabisa promijenjena je s kilograma na broj sjemenki, što je usklađeno s informacijama koje se prijavljuju Kanadskoj poreznoj agenciji. Mjesečna izvješća o težini otpada od uzgoja kanabisa više nisu potrebna ako otpad više nije bio na zalihama ili nije dodan na zalihe u prethodnom mjesecu. Naredba o sustavu za praćenje kanabisa (otpad od uzgoja) stupit će na snagu prvog dana u mjesecu nakon provedbe Pravilnika o izmjenama i dopunama određenih propisa o kanabisu (pojednostavljenje zahtjeva). Odgođeni datum stupanja na snagu ove naredbe eliminira mogućnost izvještavanja i o težini i o broju nepakiranog sjemena u jednom izvještajnom razdoblju, kao i o uključivanju i isključivanju otpada od uzgoja unutar istog izvještajnog razdoblja. Ove prilagodbe i promjene politika stupile su na snagu 12. ožujka 2025. Dugoročno se očekuje da će ove promjene nositeljima licenci uštedjeti ukupno gotovo 18 milijuna dolara troškova usklađivanja, a predviđa se da će ukupne uštede na administrativnim troškovima premašiti 24 milijuna dolara.
Vrijeme objave: 17. ožujka 2025.